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Montag, 30. August 2010

MedConf 2010: Software- und Systementwurf für Medical Devices

München, 12.-14. Oktober 2010


Die MedConf hat sich in den letzten beiden Jahren als wichtiger Kongress im Umfeld der Medizintechnik etabliert. Sie adressiert brisante Themen wie das neue MPG (Medizinproduktgesetz), Auswirkungen gesetzlicher Rahmenbedingungen durch die EU oder die FDA sowie Methoden und Techniken des Software Engineerings innerhalb der Entwicklung. Namhafte Unternehmen -  wie aycan - stellen ihre gesammelten Erfahrungen in Vorträgen und Workshops dar. Neben dem neuen MPG stellt das Thema Usability medizinischer Software einen weiteren Themenschwerpunkt dar.


Die MedConf selbst gliedert sich in einen Workshoptag (12. Oktober) sowie die beiden Kongresstage (13. bis 14. Oktober 2010). Am Workshoptag werden ein Halbtages- und vier Ganztagesworkshops angeboten, in denen die Konferenzthemen vertieft werden. An den beiden Konferenztagen finden die Teilnehmer einen Mix aus Anwenderberichten von Medizintechnikunternehmen wie aycan, Fachvorträgen von Dienstleistungsunternehmen, deren Portfolio sich auf die Medizintechnik konzentriert und Methodenvorträgen von Consultinghäusern, deren Erfahrungen aus ebenfalls regulierten Branchen sich auf die Medizintechnik übertragen lässt.


aycan ist diese Jahr auch wieder mit einem Vortrag "Open Source Software als neues Paradigma für Medizinprodukte" am 14.10.2010 am Start.


Weblinks:
Medconf 2010

Freitag, 27. August 2010

OsiriX PRO V 1.4.12 verfügbar

Mit der neuen, zertifizierten OsiriX PRO Workstation mit 64 bit und CE-Label als Medizinprodukt der Klasse IIb unterstreicht die aycan Digitalsysteme GmbH erneut ihre Kompetenz in Sachen digitaler Bildbe- und verarbeitung sowie Darstellung. Das Update beinhaltet neben der Mac OS X 10.6.4 Freigabe zahlreiche Bugfixes und Verbesserungen, die zum Teil aus Kundenfeedback eingeflossen sind.


Die aycan Digitalsysteme GmbH ist ein PACS-Hersteller und Systemhaus in der Medizintechnikbranche mit langjähriger Erfahrung und fundiertem Know-how - speziell im Bereich der Radiologie. 


Die Mission von aycan ist es, den Benutzern durch einfache und zuverlässige Lösungen deren Arbeitsalltag zu erleichtern. Die Kernkompetenzen sind medizinisches Bilddatenmanagement, PACS-Integration, DICOM-Workflow und Postprocessing. Persönliche Ansprechpartner stehen bei aycan im Vordergrund.

Mehr als 1.000 Radiologen in Kliniken und Praxen weltweit nutzen bereits Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens. Dazu zählen u.a. aycan print, das originale Normalpapier-Drucksystem, aycan store, das skalierbare PACS-Archiv sowie aycan workstation OsiriX PRO, die CE- und FDA-gekennzeichnete Befundungs- und Postprocessing-Workstation.




aycan pflegt weltweite, enge Partnerschaften als Apple Authorised Reseller, Merge Value Added Reseller und Xerox Authorised Reseller sowie als Unterstützer des OsiriX-Projektes. Das Unternehmen zeichnet sich durch sein Qualitätsmanagementsystem mit den Zertifikaten DIN EN ISO 9001 und 13485 sowie Anhang II RL 93/42/EWG Medizinprodukte aus, was dem Kunden Sicherheit beim Produkt und beim Service bietet. 

Dienstag, 17. August 2010

Price increase for imaging films expected


Healthimaging.com reported about a possible price increase for medical films. Carestream announced (up to double-digit percentages) higher prices.

Since 15 years aycan xray-print is a simple, low-cost way for sharing medical images.

Montag, 9. August 2010

aycan installiert ersten DICOM Normalpapier Drucker in Mexico.

Endabnahme der Bildqualität in Mexiko.
aycan installierte zusammen mit dem mexikanischen Vertriebspartner Medinuvo S.A., erfolgreich das erste aycan xray-print System im Universidad Autónoma de Nuevo León hospital in Monterey, Mexiko.


The Universitätsklinikum ist ein 500 Betten Haus und ist eines der wenigen Lehrkrankenhäuder in Mexico. Die Klinik ist teil der University of Nuevo León (Spanish: Universidad Autónoma de Nuevo León, UANL), der ältesten und größten Universität im Bundesstaat Nuevo León und ist die drittgrößte Klinik in Mexiko.


Medinuvo S.A. de CD, mit Sitz in Mexico City, ist ein Systemhaus für innovative Medizintechniklösungen, speziell für die Radiologie.


Weblinks:
Medinuvo S.A
Universidad Autónoma de Nuevo León hospital

Donnerstag, 5. August 2010

aycan und das OsiriX Projekt

OsiriX Workshops beim ECR 2010
Wir werden immer wieder gefragt, was ist eigentlich der Beitrag von aycan zum OsiriX Projekt und welchen Mehrwert bietet das Angebot von aycan. Ich möchte in diesem Beitrag einmal diese Fragen aus meiner Sicht beantworten.

OsiriX Open Source Projekt
OsiriX ist unbestritten ein sehr erfolgreiches Softwareprojekt. Der DICOM Viewer und die Postprocessingmöglichkeiten stehen kommerziellen Lösungen in nichts nach.

Nur können viele User sie nicht anwenden, wo und wie sie es gerne würden: in der Diagnostik und Therapievorbereitung. 

Dafür ist gemäß der europäischen Medizinprodukterichtlinie und dem deutschen Medizinproduktegesetz ein CE-Label vorgeschrieben. Theoretisch können Kliniken und Ärzte die Software selbst als sog. Eigenherstellung in Verkehr bringen. Das scheitert aber an dem tatsächlichen Aufwand, der dafür notwendig ist. Dieser Aufwand liegt für eine komplexe Software wie OsiriX im sechsstelligen Eurobereich pro Jahr.

Wir bei aycan hatten 2005 das erste Mal mit OsiriX Kontakt und waren (als allererstes Unternehmen) davon überzeugt, dass diese Software herausragend ist. Wir hatten auch zunächst geplant, dass wir die Hardware (aycan ist seit 2005 Autorisierter Apple Reseller) und Services (Trainings, Integration, Anpassungen, Abnahme- und Konstanzprüfungen, etc…) liefern. 

Leider ist das nicht ohne großes Risiko möglich, da aycan schnell in die Rolle des Inverkehrbringers kommen würde.

Zertifizierung
Deshalb haben wir uns entschlossen das Risiko für aycan zu minimieren, indem wir aus OsiriX das CE-gelabelte und FDA-zugelassene Klasse IIb Medizinprodukt OsiriX PRO gemacht haben (übrigens als einzige Firma weltweit*). Der Zertifizierungsprozeß ist langwierig und für eine kleine Firma wie aycan relativ kostspielig. Jährliche Audits durch eine Benannte Stelle gewährleisten ein normkonformes QM-System. Der Aufwand um die entsprechende Dokumentation (für ein fast nicht dokumentiertes Softwareprojekt) zu erarbeiten war immens.

Als ein Beispiel kann das 300-seitige Benutzerhandbuch genannt werden. Dies wurde in unserem Auftrag von Ärzten und MTRAs verfasst und bereits in 4 Sprachen übersetzt.  Ausserdem haben wir die Software in vielen Bereichen verbessert (Stabilität, Datenschutz) und Features (Filmcomposer, Advanced Hanging Protocols, erweitertes RIS-Interface) hinzugefügt. Verbesserungen bei Datenschutz, Stabilität, etc. sind nur leider nicht so augenfällig, wie neue revolutionäre Funktionen.

Wir hatten wir 2009 auch bereits einen meldepflichtigen Vorfall. Unter bestimmten Umständen kam  es bei OsiriX PRO (Anm: tritt auch bei OsiriX auf) zu Patientenverwechslung - verursacht durch ein vorgelagertes Patientenverwaltungssystem (Anm.: kein Medizinprodukt). Wir informierten die Open-Source-Gruppe, die Behörden und alle Kunden und stellten einen Patch bereit. Das alles ist aufwändig und kostet Geld.

OsiriX PRO als Produkt
Mit unserer Arbeit möchten wir den Benutzern Angebote machen, die Lücken für einen professionellen Einsatz zu schließen - Angebote, die die Open-Source-Gruppe nicht machen kann oder nicht machen möchte. Diese Angebote haben bereits viele hundert OsiriX User angenommen, darunter auch viele deutsche Ärzte und Kliniken. Als weiteren Service liefern wir z.B. iMacs und Apple Cinema Displays mit DICOM Kalibrierung und Abnahmeprüfung nach DIN 6868-57.

OsiriX PRO ist auch nicht unser einziges Softwareprodukt. Neben einem sehr performanten DICOM PACS Archiv ist unser aycan print System weltweit sehr stark nachgefragt.

Förderung des Open Source Projektes
aycan leistet auch Beiträge zur Förderung des Open Source Projektes:

# Wir haben bereits Code in das Projekt eingebracht.
# Wir sind finanzieller Unterstützer der OsiriX Foundation.
# Kostenlose Videotutorials bei Youtube.
# aycan hat 3 OsiriX User-Treffen organisiert und finanziert (RSNA und ECR).
# aycan führt OsiriX Workshops durch
         RSNA2008: mehrere OsiriX Trainings im Apple Classroom 
         SIRM2010: kostenlos 200 Radiologen in Wien trainiert
         RSNA2010: kostenlose OsiriX Trainings geplant
         ECR2011: kostenlose OsiriX Trainings geplant

Ich bin der Auffassung, gerade weil wir bei aycan unser Augenmerk auf ein gutes Preis-Leistungsverhältnis legen, können wir unseren Kunden sehr gut funktionierende Systeme mit einem exzellenten Service zu bezahlbaren Preisen anbieten.


Stephan Popp
aycan Digitalsysteme GmbH


Weblinks:


*) Es gibt noch ein spanisches Unternehmen, das OsiriX als Klasse I Medizinprodukt vermarktet. Das entspricht aber nicht den Klassifizierungsregeln der EU Direktive. OsiriX ist Klasse IIb.

Dienstag, 3. August 2010

aycan customer survey: 93% Customer Satisfaction Rate

At aycan Medical Systems, we're committed to providing uncompromised technology and services to meet the critical requirements of digital radiology departments and to driving down costs of clinical applications. To help ensure we continually meet this goal, we regularly survey our customers. Here is how 100 of our most recent customers rate us: