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Mittwoch, 6. April 2011

OsiriX PRO 2.0 erhält FDA Clearance


Mit der neuen, zertifizierten OsiriX PRO Workstation mit 64-bit und CE-Label als Medizinprodukt der Klasse IIb unterstreicht die aycan Digitalsysteme GmbH erneut, ihre Kompetenz in Sachen digitaler Bildbe- und verarbeitung sowie Darstellung.

Die Software ist bereits seit Ende 2010 als Medizinprodukt der Klasse IIb mit CE-LAbel in Europa erhältlich. Jetzt hat auch die US-amerikanische FDA die Marktzulassung im Rahmen einer 510(k) Premarket Notification als Class II Device erteilt.

Neben Bugfixes und Verbesserungen sind in der neuen Version einige Neuerungen implementiert.

Weblinks:

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